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【試劑盒簡(jiǎn)介】

以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgM檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法，用于定性檢測(cè)人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體, 以便早期診斷肺炎衣原體現(xiàn)癥感染。

薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgG檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法，用于定性檢測(cè)人類血清中肺炎衣原體特異性IgG抗體，可作為肺炎衣原體感染診斷(肺炎衣原體感染仍未解決或慢性感染)的輔助工具。僅供科研使用。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應(yīng)在-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)（極力推薦加入0.1%的疊氮化鈉）。如需長(zhǎng)期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。

【試劑盒的優(yōu)勢(shì)】

1、歐洲市場(chǎng)占有率高達(dá)60-90%.

2、在INSTAND評(píng)比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高

3、性能穩(wěn)定, 歐洲二十多年來市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，可查文獻(xiàn)眾多（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）。

4、采用純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183) 作為抗原來測(cè)定抗體反應(yīng)（劃時(shí)代的研發(fā)成果），高效提升血清學(xué)檢測(cè)性能

5、可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格包裝產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本

6、高靈敏度(95%) 和高特異性(97%)

7、批間差異小(不超過8%)

【項(xiàng)目應(yīng)用科室】

檢驗(yàn)科、呼吸科、急診科、腫瘤科（肺癌）等。

【背景知識(shí)】

l 肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現(xiàn)的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現(xiàn)，包括上呼吸道和下呼吸道感染。

l 衣原體肺炎感染一般是溫和的、無(wú)癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會(huì)引起一些嚴(yán)重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區(qū)獲得性肺炎。如未檢測(cè)出和未進(jìn)行治療，此感染可能會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期持久的疾病。最新的數(shù)據(jù)顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關(guān)聯(lián)。

l 兒童感染肺炎衣原體的幾率較低，到中年時(shí)感染率急劇增高，到老年時(shí)持續(xù)增高（>50%）。

l 樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴(yán)重影響直接檢測(cè)方法的有效性。因此，在直接檢測(cè)方法不是很有效的情況下，血清學(xué)檢測(cè)作為遠(yuǎn)端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具，常規(guī)應(yīng)用于臨床。此外，特定的抗體類型的出現(xiàn)也能指示出疾病的狀態(tài)。

l 早期衣原體感染的特征是在2-4周內(nèi)出現(xiàn)IgM抗體，隨后6-8周內(nèi)才有IgA和IgG反應(yīng)。在急性感染肺炎衣原體后，IgM抗體在2-6個(gè)月內(nèi)會(huì)消失而IgG抗體滴度會(huì)慢慢減少，而 IgA抗體趨向于迅速消失。當(dāng)懷疑衣原體初步感染時(shí)，IgM的檢測(cè)有高度的診斷意義。然而，重復(fù)和慢性感染時(shí)IgM水平是比較低的，因此如果沒有檢測(cè)到IgM并不排除正在感染的可能性。對(duì)于重復(fù)感染，IgG和IgA水平升高較快，通常在1至2周內(nèi)。

l IgA抗體是一個(gè)可靠的原發(fā)性、慢性和再感染性的免疫學(xué)標(biāo)記物。這些抗體通常在治療和根除衣原體感染之后快速下降并回復(fù)到基線水平。IgA抗體滴度的維持一般被認(rèn)為是慢性衣原體感染的標(biāo)志。IgG抗體維持長(zhǎng)時(shí)間并下降較慢。因此，IgG抗體的出現(xiàn)主要表示衣原體感染尚未解決。然而，IgG抗體的四倍升高或其高水平可能指示慢性衣原體的正在感染。

l 以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體檢測(cè)試劑盒是一種基于純化的肺炎衣原體的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)抗原的酶聯(lián)免疫測(cè)定，用于檢測(cè)人體內(nèi)的抗體響應(yīng)。如用于完整地診斷現(xiàn)癥、慢性或過往感染，推薦測(cè)定肺炎衣原體IgG、IgM和IgA抗體。

《2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區(qū)獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時(shí)肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。